標籤:醫療器材的貼文第9頁


\ <產業訊息>萊鎂醫 通過TFD...

\ <產業訊息>萊鎂醫 通過TFDA醫材認證\ \ #醫療器材 #上市許可證 #上市後臨床研究 #負壓式睡眠呼吸中止症治療 \ \ 萊鎂醫療器材(6633)宣布,旗下所研發之攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」,已正式取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品之上市許可證。\ \ 此負壓式睡眠呼吸中止

症治療裝置由陳仲竹博士率領研發團隊,歷經6年開發成功,不但導入微型化的概念,同時針對目前臨床上既有治療方式容易發生的不適及不便感,提供了便於攜帶、舒適、安靜等解決方案,目的為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。\ \ 萊鎂醫眼光獨具,早期即切入具廣大潛力的睡眠呼吸中止症治療領域,策略性進行全球睡眠醫學市場布局。2012年取得ISO 13485、2013年取得台灣GMP品質系統認證、2016年獲歐盟CE Marking、2017年底拿到馬來西亞MDA,及台灣衛生福利部TFDA醫療器材許可證。萊鎂醫將在台灣布局數家經銷及醫院通路,近期推出負壓式睡眠呼吸中止症治療裝置,為國內患者提供輕巧、舒適、便利的選擇及服務。\ \ 據長期臨床研究指出,長期睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓,增加心血管疾病發生率,影響血糖代謝,可能導致注意力不集中或憂鬱症等症狀;更有機會因白日嗜睡引發交通、工安事故。近年國際及各地區睡眠醫學會的推廣,漸漸讓大眾認識睡眠問題,但大部分打鼾患者還不認為打鼾是需要找醫師,就醫診斷率普遍偏低。\ \ 台灣約4.3%比例的人口有打鼾合併睡眠呼吸中止症,估100萬人。其中,阻塞型睡眠呼吸中止(OSA)為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷,造成呼吸道阻塞,而引起呼吸中斷現象。負壓式睡眠呼吸中止症治療技術已進行多項臨床研究多年,獲選2017世界睡眠醫學大會、德國睡眠學會、台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口頭論文,將此技術近期臨床研究成果,展現給世界睡眠醫學領域意見領袖與專家,獲眾多迴響與合作機會。\ \ 萊鎂醫將持續進行產品上市後臨床研究、在策略研發上齊頭並進,研發團隊將進一步開發雲端居家睡眠檢測,結合負壓式睡眠呼吸中止症治療,供即時監控,降低醫療成本,拚從多元面對睡眠醫學領域做出更多貢獻。\ \ 資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20180104000446-260210\

\ <產業訊息>對抗國際大鯨魚 醫...

\ <產業訊息>對抗國際大鯨魚 醫材業要組艦隊聯盟\ \ #醫療器材 #呼籲政府合理分配資源 #提升產業競爭力 #創新醫材整合 #強化行銷 \ \ 全球最大醫療器材商展MEDICA本月13-16日德國杜賽道夫登場!約230家國內醫材廠將參展,並與大陸上千家大廠和國際業者對戰;面對日益殘酷的世界盃賽

局,醫材業除擬組合艦隊聯盟到海外打群架外,公會也呼籲要求政府合理分配預算挹注資源。\ \ 醫材公會理事長洪盛隆表示,台灣醫材廠商以中小微企業為主,很難有力量對抗國際大鯨魚,因此,要組合成主題式艦隊聯盟,例如細分為開刀房、急診室、病房等,將所有的設備整合服務為艦隊聯盟,此舉將有利於國際採購標案的進行,群起群力到海外行銷。\ \ 長期來都以海外參展行銷並主打自有品牌的雃博董事長李永川認為,台灣產業要轉型發展,應該是聚焦在將現有資源的重置轉向,調整現有資源的新方向。艦隊聯盟也可以先建構一個共同的品牌平台,先增加產品的能見度,帶動中小型醫材廠打進國際市場,壯大實力後,再發展自己的品牌創造營運利基。\ \ 洪盛隆表示,2016年醫材產值1,415億元,應用生技(含檢測保健品等)達945億元,整體的產值是遠大於製藥的800億元,且醫材產值中73%是外銷,不僅為國家賺外匯,也還是生技業的繳稅大戶。\ \ 但是面對中國醫材廠商挾以政府強力扶持崛起競爭,以及歐美領導廠商整併擴大規模的威脅,台灣廠商在全球市場上的能見度大幅萎縮,完全不復當年榮景。\ \ 醫材公會祕書長郭士揚指出,醫材產業在亞洲市場有三個機會點,包括高齡化、經濟起飛及網電消費市場就近投入資源;不過綜觀產業的發展,「贏者全拿(Winner takes all) 」已經成為趨勢,再不加速腳步提出對策,未來的挑戰將十分艱鉅。\ \ 前醫材公會理事長郭義松認為,台灣有98萬家企業,而有95-98%是中小企業,在資金、人才、研發能量不足下,期望政府能協助跨知識型產業整合,並扶植研發成果,應用在雛型產品開發及量產上市,拓展國際市場。\ \ 資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20171103000859-260202\

\ 歡慶科管局37周年????\ ...

\ 歡慶科管局37周年????\ ㊗️㊗️㊗️園慶系列免費研討會開放報名囉!\ \ \ 鄭重為您推薦???\ ?‍⚕️?‍⚕️【免費講座】醫療器材產品上市法規現況與趨勢\ 協助醫療器材產業發展開創新契機\ \ \ 時間:10/26(四)14:00-17:00\ 地點:集思竹科會議中心\

主講人:浩宇生醫股份有限公司 總經理 王明哲\ \ \ 全面免費,名額有限?\ 報名從速?‍♂️??\ \ \ https://goo.gl/pyb42d\ \ \ #科管局37歲生日快樂 #免費講座 #醫療器材 #生醫\

\ 【#計畫推薦】STB計畫201...

\ 【#計畫推薦】STB計畫2017年第二梯次赴美人才甄選\ \ 「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」\ \ 希望透過與美國史丹福大學合作,甄選出工程、醫學、生命科學、商務管理等不同領域人才,至史丹福大學參與醫療器材產品設計與商品化運用訓練。\ \ 史丹福大學所提供的培訓模式,包含工程

設計、臨床實務運用、創新醫材專利佈局訓練及詳細的實務討論訓練,可經由臨床觀察、專案執行、產品專利佈局及法規認證等實務訓練、與產業界互動之過程,由不同領域之專業角度,瞭解臨床醫療運用上的創新價值,進而產生創意改良設計,尋求創業機會。\ \ ?補助包含:受訓一年之培訓費用及生活費每月至多新台幣125,000元。\ \ ⭕報名截止日期: 2017年9月29日(五)中午12:00時\ ⭕活動網址: https://apply.stb.org.tw/stb/index\ \ #醫療器材\ #人才培訓\

\ <產業訊息>金寶跨入醫療領域獲...

\ <產業訊息>金寶跨入醫療領域獲重大突破 智慧衣估年銷萬件\ \ #智慧衣 #穿戴式心電圖裝置 #醫療器材 #美國FDA #遠距醫療 #物聯網 #雲端數據 #人工智慧\ \ 金寶(2312)跨入醫療領域取得重大突破!金寶XYZlife Patch BC1穿戴式心電圖裝置本月初獲得歐盟醫療器材認證

(CE MDD),正與歐洲醫療系統廠商展開合作,揮軍歐洲醫療專業通路,明年申請美國FDA認證,同時,採用相關技術的自有品牌智慧衣本季起在美國、台灣上市,預計全年銷量可達1萬件,三年內打入UA一線品牌供應鏈。\ \ 金寶執行長沈軾榮帶領公司積極轉型,挾著世界級代工經驗,跨足自有品牌XYZ經營,自有品牌XYZprinting 3D印表機已坐上全球龍頭之位,並在3年前成立醫美研發中心,研發各款結合大數據的醫療產品,推開國際醫療保健市場大門。\ \ 金寶宣布,XYZlife Patch BC1穿戴式心電圖裝置取得歐盟醫材認證,主要做為輔助診斷記錄每日心電狀況,已與歐洲遠距醫療系統廠商合作,朝向遠距醫療、物聯網、雲端數據、人工智慧等方向發展,明年也將申請美國FDA認證。\ \ 除了XYZlife Patch BC1取得歐盟醫療器材認證外,亦以相關技術同步開發消費型醫療級智慧衣產品BCX系列,布料材質等同專業國際機能衣品牌,委託一線大廠聚陽(1477)生產,本季起在美國、台灣同步上市,以XYZlife自有品牌進軍市場,全年銷量可達1萬件,計畫三年內打進UA、FILA等知名品牌供應鏈,目標是成為專業級智慧衣技術供應大廠。\ \ 金寶表示,第一季為今年低點,第二季在各產品同步成長帶動下,營運增溫,第三季Dyson訂單將推升菲律賓產能滿載,全年成長可期。\ \ 資料來源:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1095628\


View this post on Instagram

花甲男孩轉大人 道謝,道愛,道別,道歉,這是一個走出來的過程,我們不停地學習,要試著說出內心真實的感受

,趁著時間還足夠,擁抱還愛著你的人。 而轉大人的過程,要接受自己真正的樣子,看到自己的不好、自己的不夠,學會去改變。 長大後,我們離開家,在外面奔波努力,別忘記,你累了,還有在等你的「家」。 #桃園#龍潭#渴望園區#花甲男孩轉大人#悸動文青#走出來的過程#道謝#道愛#道別#道歉#轉大人#家

View this post on Instagram

臺北藝穗十週年!6/30已經開始啟售,大家快去看看今年有什麼演出!今天終於和壯壯碰面聊天;每次回劇場看

戲遇見演員友人、幕後工作人員們就像回家一樣❤️❤️ 離開匆促太多人來不及拍到~ #海浪法師 #策展人欣怡 #萬道森 #白文鳥 #達康 #鳥組人 #卡米地

View this post on Instagram

頭暈需要咖啡因,喜歡酸的黑咖啡☕❤ 多加了可愛的鋼筆糖霜餅乾 #咖啡 #黑咖啡 #手沖咖啡 #巴拿馬

#糖霜餅乾 #好喝 #酸 #生活 #提神 #咖啡因中毒 #coffee #pen #drink #handcoffee #great #like #life #hobby #relax #cookie #follow #blackcoffee #覓靜拾光 #生活日常 #洪爺 #文青

View this post on Instagram

噴到滿嘴黏黏的,單勾狗! #爆漿 #波蘿 #波蘿油 #冰火波蘿油 #牛奶波蘿 #下午茶 #爆漿波蘿 #

爆漿餐包 #蛋糕 #dessert #cake #sweet #cream #creamy #Custard #delicious #yummy #tasty #teatime #juicy #butter #bread #bakery

View this post on Instagram

Leonard Devinci's sculpture (1452-1519) . #昂布瓦斯城堡#羅

亞爾河#達文西#墓碑#châteaudamboise#travelling#france#love#renaissance#leonarddevinci#amber_amboise#amber_europe#amberinfrance_