【問題】醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則 ?推薦回答
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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 全國法規資料庫。
申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應依第五條及第六條規定檢具文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出。
前項申請查驗登記,依本準則應辦理檢驗者,應依 ...: 。
[PDF] 醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明。
七、其他經中央主管機關指定之文件。
參考醫療器材查驗登記審查準則第三十五條第一. 項規定,明定許可證展延應檢附之 ...: 。
預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案-眾開講。
本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁,本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網 ...: 。
衛生福利部於109年11月25日預告「醫療器材許可證核發與登錄及 ...。
一、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案總說明及逐條說明如附件。
本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁,本部 ...: 。
法規名稱: 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。
法規名稱:, 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則. 時間:, 中華民國110年4月29日. 立法沿革:, 中華民國110年4月29日衛生福利部衛授食字第1101603144號令訂定發布 ...: 。
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 臺北市法規查詢系統。
2021年4月29日 · 法規類別:, 行政/衛生/藥政. 名稱:, 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則. 制(訂)定時間:, 中華民國110年4月29日.: 。
[PDF] 關係文書 - 立法院。
授權中央主管機關訂定關於醫療器材查驗登記. 、許可證核發、登錄、登記或登錄事項變更、. 許可證展延、換發、補發及年度申報等相關事. 項之準則。
。
[PDF] 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則總說明。
第十七條申請許可證有效期限展延者,應. 於期限屆至前六個月內,填具申請書,並檢. 具下列文件、資料,及繳納費用,向中央主. 管機關提出:. 一、原許可證。
二、出產國 ...: 。
[PDF] 第一等級醫療器材查驗登記申請書。
3.替代:符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第六條附表二說明第七點第二款或第三款得替代臨床前測. 試及原廠品質管制文件之醫療器材者適用。
4.優先審查: ...: 。
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