合一(4743-TW) 今(24) 日宣布，旗下開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，通過衛福部食藥署(TFDA) 新藥查驗登記審核，將於後續通知領證。

合一（4743）昨（28）日召開線上法說，營運中心主任路孔明表示， ... 也正加快布局腳步，其中東協市場也將自7月起陸續向新加坡及馬來西亞申請藥證。

合一開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101，近期完成台灣TFDA 藥品諮議小組會議(藥諮會)，台灣藥證已進入最後階段，有望年底前通過審查、取得藥證。

合一（4743）糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，24日終於通過衛福部食藥署（TFDA）新藥查驗登記審核，正式宣告將搶攻百億元商機。

合一(4743)昨(28)日舉行線上法說，營運中心主任路孔明表示，糖尿病足部傷口 ... 啟動美國三期臨床試驗，預計2022年下半年完成收案，中國則已經在藥證 ...

公開資訊觀測站重大訊息公告. (4743)合一合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101)，本日接獲US FDA審查通知，符合新藥「快速審查認定」(Fast ...

... 東協市場也將自7月起陸續向新加坡及馬來西亞申請藥證。 路孔明表示，合一開發的新藥「速必一」已在台灣上市開賣，成為醫院正式品項，可由醫師開立 ...

中天集團旗下合一糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥ON101，今天獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查通過核准函，正式取得藥證，成為23年來 ...

您好，想請教我們合一Fespixon中國藥證，以中藥的窗口申請天然藥物1.1類的途徑上市，那麼上市後的藥物處方權，是屬於西醫師，還是中醫師? 西醫師是否能開立Fespixon?

上次法說會提及11月"合一已完成ON101遞交NMPA所需之全部NDA資料",這不代表已經開始進行大陸藥證審查程序了嗎? 2. 從2020Q4前預估完成藥證送審,到公司樂觀預計取得大陸 ...